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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學:循環(huán)酶法
臨床意義:增高:急慢性肝炎,肝硬化,阻塞性黃疸及藥物引起肝損害時。
參考范圍:0-12μmol/L
產(chǎn)品性能指標:
測定范圍:0.5~150 umol/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
在≤30umol/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤6umol/L;在>30umol/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗:相對偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對極差≤6%。
試劑空白吸光度:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
試劑空白吸光度變化率:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
分析靈敏度:濃度為50 umol/L時,吸光度變化率(△A/min)≥0.02。