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血脂及心血管
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：ApoB水平與高脂血癥及動(dòng)脈硬化性疾病呈正相關(guān)。
參考范圍： 0.6~1.10g/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
測(cè)定線性范圍：0.30～2.0 g/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
在≤1.0g/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.3g/L；在＞1.0g/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.3。
分析靈敏度：濃度為2g/L時(shí)，吸光度變化值（△A）≥0.05。
