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血凝產(chǎn)品線
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：
增高見于原發(fā)性纖溶和繼發(fā)性纖溶（DIC、惡性腫瘤、急性早幼粒白血病、肺栓塞、深靜脈血栓形成、腎臟疾病、肝臟疾病、器官移植排斥反應(yīng)、溶血栓治療等）。
FDP和D-D聯(lián)合判斷：
1）FDP正常，D-D正常：多數(shù)為正常人，提示無纖溶過度現(xiàn)象。
2）FDP陽性，D-D正常：多數(shù)為FDP的假陽性或原發(fā)性纖溶癥。
3）FDP正常，D-D陽性：多數(shù)為FDP假陰性或繼發(fā)性纖溶癥。
4）FDP陽性，D-D陽性：多數(shù)為繼發(fā)性纖溶癥，常見于DIC。
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：
2.5～80μg/mL（r2≥0.990）。在[2.5, 20] μg/mL范圍內(nèi)測定的絕對偏差不超過±3μg/mL；在(20 , 80] μg/mL范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）。
精密度：批內(nèi)CV≤6.0%;批間相對極差＜10.0%。
校準(zhǔn)品/質(zhì)控品準(zhǔn)確度：相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
校準(zhǔn)品/質(zhì)控品均一性：瓶間CV≤6%。
